健康医疗数据安全管理规范DB32T5257-2025.pdf

1、健康医疗数据安全管理规范DB32T5257-2025讲解了健康医疗数据的安全管理框架，重点涵盖数据安全管理基础工作、数据分类分级标准及数据分级保护措施三大核心内容。该规范定义了个人健康医疗数据、健康医疗数据、重要数据、核心数据等关键术语，并明确健康医疗数据控制者的责任边界。文件描述了数据安全管理基础工作的组织架构要求，强调需建立包含决策层、管理层、执行层和监督层的四级管理团队，分别负责战略制定、制度实施、操作执行与合规监督。规范详细列举了数据分类分级方法，将健康医疗数据划分为一般数据、重要数据和核心数据三个层级，并针对不同级别数据制定差异化的访问控制、存储加密和共享机制。文件特别说明了三类数据

2、共享模式（完全公开共享、受控公开共享、领地公开共享）的应用场景与安全要求，通过附录提供了数据分级示例和业务场景参考。规范还规定了数据全生命周期的安全控制措施，包括采集合法性验证、传输加密保护、存储隔离策略以及销毁审计跟踪等关键技术要求。健康医疗数据安全管理规范DB32T5257-2025适用于江苏省内所有健康医疗数据控制者，包括公立/民营医院、基层医疗卫生机构、疾病预防控制中心、医学检验机构、医保管理机构及健康医疗科研院所等实体。该规范为上述机构建立数据安全管理体系提供技术指引，尤其在处理电子病历（EMR）、医学影像（PACS）、检验信息（LIS）等核心业务系统数据时，需严格遵循分类分级要求。文件同样适用于卫生健康行政监管部门开展数据安全合规检查，可作为第三方评估机构对医疗机构数据安全防护能力认证的依据。在健康医疗数据产业链中，涉及医疗信息系统开发企业（如HIS供应商）、云计算服务商（IDC运营商）以及数据处理外包服务机构均需参考此规范执行安全管控。对于跨机构数据共享场景，包括区域医疗信息平台运营方、医联体数据中心管理团队及临床研究数据协作平台，本文件明确了不同敏感级别数据的流转控制要求。药品临床试验机构、基因测序中心等处理高敏感数据的单位需重点关注核心数据的领地公开共享管理条款。