实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测DB34T5264-2025.pdf

1、实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测DB34/T 5264-2025讲解了实验树鼩微生物学和寄生虫学等级的科学分类体系，明确普通级和无特定病原体级（SPF级）的具体界定标准。该标准由安徽省市场监督管理局于2025年9月3日发布，10月3日正式实施，依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则制定，由安徽省医学科学研究院等多家单位共同起草。实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测DB34/T 5264-2025描述了完整的监测流程，涵盖外观指标检查、微生物检测项目与方法、寄生虫检测项目与方法、监测程序设计、监测规则制定、结果判定准则和报告格式。微生物检测包括沙门氏菌、志贺氏菌、皮肤病原真菌、肺炎

2、链球菌、变形杆菌、疱疹病毒、轮状病毒、金黄色葡萄球菌、空肠弯曲杆菌、绿脓杆菌、细小病毒、肝炎病毒等12项关键病原体，检测方法严格引用GB/T 14926系列、WS/T 805等国家标准。寄生虫检测涉及体外寄生虫、弓形虫、蠕虫、肉孢子虫、鞭毛虫等，依据GB/T 18448系列标准执行。监测频率规定每3个月至少一次，抽样数量依据群体规模动态调整：100只以下不少于5只，100至500只不少于10只，500只以上不少于20只。采样方法遵循NY/T 541规范，样品标识和送检需符合GB 19489实验室生物安全要求。结果判定中，抗体检测群体免疫合格率需达到70%以上，所有检测项目结果阴性方可判定合格。

3、该标准为实验树鼩在生物医药研究中的应用提供了权威技术支撑。实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测DB34/T 5264-2025适用于安徽省及全国范围内的实验树鼩相关单位，包括实验动物生产、供应和使用机构。具体适用于生物医药研发机构、生物医学研究实验室、高等院校的生物医学教学与科研部门、医疗机构的实验动物中心、疾病预防控制中心以及质量监督检验机构的专业技术人员。该标准为实验树鼩的微生物学和寄生虫学质量控制提供统一规范，适用于从事实验树鼩饲养管理、微生物检测、寄生虫监测、质量评估和实验设计的专业人员。在新药临床前评价、疫苗安全性测试、疾病模型构建、毒理学研究等场景中，该标准确保实验树鼩的健康状态符合科研要求，保障实验数据的准确性、可重复性和安全性。同时适用于实验动物行业监管、标准实施监督和认证认可工作，推动实验动物科学的规范化和国际化发展。