新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范JJF(苏) 298-2025.pdf

1、新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范JJF(苏) 298-2025讲解了适用于江苏省行政区域内新生儿黄疸蓝光治疗箱的计量校准技术要求与实施方法，明确了校准项目、校准条件、校准设备、校准步骤及不确定度评定等内容。该规范规定了蓝光辐照度作为核心计量参数的测量方法，涵盖360 nm480 nm波长范围内的有效蓝光输出评估，要求使用经溯源的光谱辐射计或专用蓝光辐照度计开展现场校准，并对设备的光谱响应、空间均匀性、时间稳定性及显示误差提出量化限值。规范强调校准应在模拟临床实际工作状态（如额定运行模式、典型照射距离、标准环境温湿度）下进行，同时细化了多光源阵列装置的分区测量策略和数据处理流程。文档还纳入了期间核查

2、建议、校准证书内容格式及复校时间间隔推荐，特别指出当设备维修、更换关键光学部件或环境条件发生显著变化时应提前复校。该规范立足于临床诊疗安全需求，将医学计量精度与新生儿皮肤光敏特性相结合，强化辐照剂量控制的可靠性，避免因蓝光输出异常导致的疗效不足或光毒性风险。新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范JJF(苏) 298-2025适用于各级妇幼保健院、综合医院新生儿科、儿童专科医院等配置并使用蓝光治疗箱的医疗机构，适用于计量技术机构中从事医用光学设备量值溯源与现场校准的计量检定/校准人员，也适用于蓝光治疗箱生产企业的出厂检验、质量控制及型式评价参考。此外，本规范可为卫生健康行政部门开展医疗设备质量监督、医疗器械使用质量检查提供技术依据，亦可供医院医学工程部门、设备科技术人员在日常运维、验收检测和周期管理中贯彻执行。