化妆品用原料 积雪草提取物YYT10003-2026.pdf

1、化妆品用原料 积雪草提取物YYT10003-2026讲解了以伞形科植物积雪草（Centella asiatica（L.）Urb.）全草、根、花、叶、茎为原料，经粉碎、水或有机醇溶剂提取及精制干燥所得液态或固态提取物的技术规范；描述了该原料的术语定义、基本信息、生产工艺路径与形态特征，明确了感官指标包括颜色、外观及特有气味的具体要求；规定了理化指标中薄层色谱鉴别方法（附录A）与积雪草总苷（积雪草苷、积雪草苷B、羟基积雪草苷三者之和）含量限值（液态0.25%、固态20%）；列明微生物指标须完全符合化妆品安全技术规范关于菌落总数、霉菌酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌的限值要求；

2、设定了汞、铅、砷、镉等有害元素限量执行同一规范，并对农药残留、有机溶剂残留等其他风险物质提出合规性约束；文件还明确了包装储运图形符号标志应遵循GB/T 191，且需标注化妆品原料使用指南。本标准由国家药品监督管理局提出并归口，多家国家级药检院联合起草，旨在解决当前积雪草提取物原料质量不一致、稳定性差、质控水平参差等问题，从源头强化化妆品原料质量安全管控，支撑行业规范化与高质量发展。化妆品用原料 积雪草提取物YYT10003-2026适用于化妆品研发与生产企业中从事原料采购、质量检验、配方开发及法规合规工作的技术人员；适用于承担化妆品原料注册备案、安全性评估、功效评价的第三方检测机构与审评专家；适用于省级及以上药品监督管理部门、化妆品标准化技术委员会及其分技术委员会在开展原料监管、标准宣贯、技术核查时的参考依据；亦适用于高等院校、科研院所中从事植物提取物质量控制、天然产物分析、中药化妆品交叉研究的教学与科研人员。该标准聚焦于单一来源、非复配型积雪草提取物的质量判定，不适用于含积雪草与其他植物共提物、积雪草提取物与化学合成成分或生物活性肽等复配形成的复合原料，也不覆盖以单一高纯度成分（如纯度90%积雪草苷）为标的的原料类别。