化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026.pdf

1、化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026讲解了化妆品领域专用活性肽原料三肽-1铜的标准化技术要求与质量控制体系，描述了该原料的化学本质、结构特征及规范性定义，明确其由甘氨酸、组氨酸、赖氨酸构成的三肽-1与铜离子络合而成，INCI名称为COPPER TRIPEPTIDE-1，分子式C14H22CuN6O4，CAS号89030955，相对分子质量401.91。文件系统规定了涵盖感官指标（蓝色至蓝紫色结晶性颗粒或粉末、轻微特征性气味）、鉴别方法（基于高效液相色谱主峰保留时间一致性）、理化指标（三肽-1铜含量91.0%无盐型、铜含量13.0%、纯度98.0%、pH 5.07.5、水分8.0%

2、、乙酸含量15.0%等多档区分）、微生物限度（菌落总数1000 CFU/g、霉菌和酵母菌100 CFU/g、耐热大肠菌群等五项致病菌不得检出）以及有害物质限值（汞1 mg/kg、铅10 mg/kg、砷2 mg/kg、镉5 mg/kg、甲醇2000 mg/kg）的全维度质量要求。文件还明确了工艺路径（化学或生物合成三肽-1后络合铜）、试验方法（引用中国药典四部及化妆品安全技术规范多项检测法）、标志包装运输贮存条件（避光干燥常温密封保存，符合GB/T 191和QB/T 1685）及保质期标注原则，并以附录A形式固化铜、三肽-1和三肽-1铜三类核心成分的HPLC定量分析方法，确保检测结果科学、可比、

3、可复现。该标准填补了国内三肽-1铜原料无统一行业技术规范的空白，强化了从源头控制化妆品功效成分质量安全的技术依据。化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026适用于化妆品研发企业、原料生产与供应商、委托生产企业、备案人与境内责任人、化妆品检验检测机构、药品监督管理部门及化妆品标准化技术委员会等相关单位。具体覆盖从事活性肽类功效原料开发、质量控制、注册备案、安全性评估、生产过程管理及上市后监管的专业技术人员，包括配方工程师、QC/QA人员、法规事务专员、检验分析师及审评专家。该标准亦适用于高校与科研院所从事皮肤生物学、多肽化学、化妆品新原料安全性评价等方向的研究人员，为其开展方法学验证、标准物质研制、功效机制关联研究提供权威技术参照。对于涉及三肽-1铜原料采购、验收、仓储及物流管理的供应链岗位，标准中关于包装标识、运输防护、贮存条件与保质期要求同样具备直接操作指导价值，有助于实现原料全生命周期的风险可控与合规可溯。