补充:本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器"的制造和某些安装情况:旨在用于人类医学实践中的放射治疗,包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;在正常条件(NC)下和在正常使用时,该设备输出的 辐射束和/或电子辐射束:标称能量为1MeV至50 MeV;距辐射源1m处,最大吸收剂量率在0.001 Gy.s和1Gy.s之间;正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5m和2m之间;同时为了正常使用,在获得相应许可人员或合格人员的指导下,由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作,用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗;按使用说明书所推荐的方法维护;由合格人员定期进行质量保证和校准的检验;在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。