增加：本专用标准规定了2.1.101所定义的在医学实践中使用单元换能器的超声理疗设备的安全专用要求。本专用标准不适用于：一由超声驱动的用作工具的设备（例如用于外科和牙科的设备）；利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备（碎石机）（参见GB 9706.222003）；利用聚焦超声波的超声理疗设备。
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