医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.16-2015.pdf

医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.16-2015讲解了专门针对放射治疗模拟机所设定的一系列详细的安全要求，涵盖设备的功能组成与使用场景等方面。此标准适用于使用诊断X射线设备以物理上模拟放射治疗辐射束，从而确保能精确定位照射治疗区域位置和尺寸的机器；它用于患者接受正式放疗前的模拟操作阶段，而非用作常规诊断用途。在符合制造商提供的技术说明书中的环境及供电条件下，这种模拟机能产生射线束模拟真实的治疗情况，并配有能够显示出X射线束图像的系统用于观察效果；还具有调整控制射线束的几何形状以及界定实际受照射体积界限的能力。另外，该设备由一个支持上述功能并可重现治疗设施几何条件的机械设备构成，并包含了一个控制系统以及治疗床系统。医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.16-2015适用于医疗机构内专业从事放射治疗准备工作的医学影像技术人员、物理师等相关从业人员。其对医疗设备制造企业生产此类模拟装置时也有指导意义，使他们能遵循规范以确保产品安全性，进而保障医疗过程中工作人员和病患的生命健康。对于医院采购部门而言，在选择购置相应设备时可以以此标准为依据评估设备的合规性和可靠性，同时也方便监管部门检查监督医院内部使用的类似医疗器械是否达标。