TCu宫内节育器GB11236-2006.pdf

TCu宫内节育器GB11236-2006规定了附带放置器的带铜T型TCu宫内节育器的产品特征、基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等内容。该标准详细描述了节育器的结构特点，包括其形状、材质以及尺寸规格，并对产品的质量控制提出了具体要求。标准还明确了试验方法，确保节育器在使用前经过严格检测，符合安全性和有效性的标准。此外，标准还涉及了节育器的包装、贮存条件以及灭菌有效期，确保产品在整个生命周期内的质量和安全性。TCu宫内节育器GB11236-2006适用于医疗行业中的妇科医生、医疗器械制造商以及相关质量控制人员。该标准为带铜T型TCu宫内节育器的设计、生产和质量检测提供了详细的指导，确保产品在临床应用中的安全性和有效性。同时，该标准也适用于医疗机构和监管部门，帮助他们更好地理解和执行相关的技术规范，保障妇女的健康权益。