1、ISO9001：2015新版培训课件,目标,课程目标,壹,了解ISO9001:2015的管理理念,贰,了解ISO9001：2015的条款内容,目录,第一章,标准的变更历史与理念,标准的变更历史,变化原因,ISO9001：2015标准的核心精髓,核心理念,1,2,3,4,标准的变更历史与理念 第一章,管理原则,5,1.1,ISO的由来（什么是ISO？）,ISO国际标准化组织国际标准化组织（International Organization for Standardization），简称ISO。ISO并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“i
2、sometric”（意为尺寸相等），“isonomy”（意为法律平等）。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准工业长度测量用标准参考。目前共颁布各种标准1.6万多。,1.2,标准的变更历史,TC176,V1,V2小修订,V3大修订,V4小修订,V5大修订,1.3,变化原因：未来25年的质量标准,ISO/TC176/SC2愿景使ISO90001标准“成为组织主动
3、实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。”出发点强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一赋予最高管理者更积极的角色为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架持续成功领导力相关方组织环境基于风险的思维,1.4,ISO9001：2015标准的核心精髓,1.5,核心理念,1.5,核心理念,1.5.1QMS目的,1.范围a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。,标准条款：4.1 理解组织及其环境5.1.1 领导力与承诺 总则
4、5.2.1 建立质量方针9.3.1 管理评审 总则,1.5,核心理念,1.5.2基于PDCA的质量管理体系结构模型,组织及其环境,顾客要求,相关方需求和期望,顾客满意,QMS结果,产品和服务,P,D,C,A,PDCA：策划、实施、检查、处置,物质能量信息如：材料资源要求,可能的控制和检查点以监视和测量绩效,输入来源,前一过程如：供方客户其它相关方,输入,活动,起点,终点,物质能量信息如：材料资源要求,输出,输出接受者,下一过程如：客户其它相关方,单一过程要素示意图,1.5,核心理念,1.5.3过程超模,过程方法分析 乌龟图,由谁做?跟谁进行？谁主导？谁配合？(检验员),过程进料检验过程,输出（
5、合格的原材料),输入(原料，送检）,用哪些?(仪器，量具),如何作?(检验标准),关键准则是什么?(进料检验合格率，检验失误率),1.5,核心理念,1.5.4领导力,1.5,核心理念,原则上，所有MSS（管理体系标准）应使用一致的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。 注：0.1总则 实施本体系标准并不意味着需要： A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。,1.5.5MSS高阶结构,1.5,核心理念,1.5.6基于风险的思维,思考：事件和事故的区别？,1.5,核心理念,1.5.6基于风险的思维,Risk-Based
6、Thinking(RBT),RBT是成熟的表现 RBT融入过程方法 RBT贯穿整个ISO9001:2015 RBT增加达成目标的可能性,1.5,核心理念,1.5.6基于风险的思维,在右侧标准条款中运用了基于风险的方法,1.6 管理原则,向导识法改基关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。,第二章,标准解读目录及关键字解释,目录,第四章,组织环境,第五章,领导力,第六章,策划,第七章,支持,第八章,运作,第九章,绩效评价,第十章,改进,第三章,关键术语与定义,“应”表示要求；,“宜”表示建议；,“可”表示允许；,“能”表示一种可能性或能够,“注”表示理解和说明有关要求的指南,“保留”表示证据；,“保持”表示文件化信息；,关键字解释,第三章,关键术语与定义,3,ISO9000术语（136）,3,ISO9001关键术语（28）,3.1,有关人员的术语,3.1.1最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。,注1：最高管理者在组织内部有授权和提供资源的能力；注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况 下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者（老板）。,3.2,
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