医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB9706.21-2003.pdf

1、医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB9706.21-2003讲解了在放射治疗过程中，针对特定环境下医学操作中使用的剂量计的安全专用要求。该标准详细规定了放疗过程中患者环境下由特定定义下的剂量计所需遵循的安全规范。标准明确了适用范围仅限于用于患者环境内、与患者身体接触（非电气接触）并具备电气连接辐射探测器的剂量计，并指出不适用于患者环境外的剂量计，这些应符合其他指定标准的要求。对于涉及电气安全、健康以及消毒需求的条款，本标准提供了全面指导，确保在使用此类设备时能够保障患者及操作人员的安全。此外，标准还提及IEC 60731报告中的性能要

2、求，但强调这些性能要求仅适用于采用电离室作为辐射探测器的剂量计。同时，本标准明确表示其内容不涉及放疗设备中的剂量监测系统。医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB9706.21-2003适用于医疗领域中涉及放射治疗操作的医疗机构和技术研发单位。特别是那些需要使用到与患者接触并具有电气连接辐射探测器的剂量计的场合。这包括医院放射科、肿瘤治疗中心等机构，在进行放射治疗过程中必须严格遵守此标准以确保设备的安全性和有效性。对于从事相关设备制造和维护的企业来说，理解并遵循这一标准也是至关重要的，有助于提高产品质量和安全性，保护患者及医护人员的生命健康。