替换：本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。注1：这里包括使川集成数字 射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺 射线摄影设备.本部分不适用于：乳腺断层合成成像外的断层重建；适用于GB 9706.244 2020的CT扫描设备；诊断控制台影像存档及通信系统（PACS）；非集成的荧光存储读取器；硬拷贝照相机胶片，增感屏和暗盒；计算机辅助检测（CAD）；执行活检装置和其他活检工具；显示局部造影的操作模式（增强对比度的数字化乳腺摄影）。如果某一章或条明确仪适用于ME设备，或仅适用于ME系统，那么该章或条的标题和内容会写明。如未写明，那么相关的章或条对ME设备和ME系统都适用。
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