医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021.pdf

1、医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021讲解了针对在临床环境中使用的脑电图机（ME设备）的基本安全和基本性能的特定要求。本文件定义并规范了此类设备的安全标准和操作性能，以确保其在医院、医生办公室等医疗机构中的使用符合高标准的安全性和有效性。该文件强调了对脑电图机的设计、制造、测试和维护过程中必须遵循的安全措施和技术指标。它还详细阐述了设备的电气安全、机械安全、电磁兼容性以及环境适应性等方面的要求，旨在防止潜在的危害，如电击、火灾、机械损伤等。同时，文件明确了与患者和操作者直接接触部分的安全防护措施，包括但不限于外壳防护等级、绝缘电阻、泄露

2、电流限制等，并规定了相应的测试方法和合格评定程序。此外，文件还涉及了脑电图机在不同使用条件下的性能要求，例如信号采集精度、抗干扰能力、数据传输可靠性等，以确保设备能够稳定可靠地工作，为临床诊断提供准确的数据支持。医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021适用于在临床环境中使用的脑电图机，涵盖医院、医生办公室等场所的专业医疗设备。该标准不适用于脑电图学中其他类型的设备，如声光刺激器、遥测脑电图仪、脑电数据的存储和重现设备、用于电休克疗法监护的专用ME设备以及动态脑电图记录器。因此，这一标准主要面向脑电图机制造商、医疗机构采购部门、临床工程师及相关医护人员，为他们提供了明确的技术指导和安全规范，以确保这些关键医疗设备的安全有效运行。