1、人乳库建立与运行规范讲解了人乳库的分类、建立要求、管理要求、运行要求以及检查与改进等内容，详细规定了医疗机构在建立和管理人乳库时应遵循的标准。该文件涵盖了从区域布局到环境要求再到设施设备的具体配置，确保人乳库的安全性和卫生性。人乳库分为亲母人乳库和捐赠人乳库两种类型，针对不同类型的乳库提出了特定的要求。在区域布局方面，文件明确了接待区、操作区和储存区的功能划分及相应配置；对于环境要求，则对室温、湿度、通风、照明等方面做了具体说明，保证适宜的人乳保存条件。设施设备部分不仅列举了必备设备清单，还强调了设备材质的安全性与清洁维护的重要性。管理要求中，从人员资质、培训到操作流程均有严格规定，确保所有环
2、节符合安全标准。运行要求则细化了从采集、接收、分装到存储等各环节的操作规范，确保人乳的质量与安全性。最后，文件提出定期检查与持续改进机制，以适应不断变化的需求和技术进步。人乳库建立与运行规范适用于各类医疗机构中的人乳库建立与运行管理工作，尤其为新生儿重症监护病房（NICU）提供指导。该标准不仅为医院管理层提供了科学合理的规划依据，也为医护人员日常操作提供了明确指南，确保人乳库的高效、安全运作。此外，它还适用于参与人乳库建设和管理的相关机构和个人，如公共卫生部门、科研单位以及负责设计、施工和维护的专业团队。通过遵循这一规范，可以有效保障人乳库内母乳的质量与安全，进而促进婴儿健康喂养，特别是在早产儿或患病婴儿护理过程中发挥重要作用。
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