1、ICS 11.080.01 C 51 DB11 北京市地方标准 DB 11/T 4082016 代替 DB11/4082007 医院洁净手术部污染控制规范 Guideline for the contaminant control in clean operating department of hospitals 2016-12-22 发布 2017-04-01 实施北京市质量技术监督局 发 布 DB11/T 4082016 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 污染控制动态指标.3 5 污染控制技术要求.3 6 污染控制的管理要求.4 7 检
2、测.5 8 评定.7 DB11/T 4082016 II 前 言 本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准代替DB11/4082007医院洁净手术部污染控制规范。与DB11/4082007相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：将标准变更为推荐性地方标准；修改了规范适用范围（见1，2007版的1）；修改了规范性引用文件（见2，2007版的2）；修改了洁净手术部、静态、动态、医院感染暴发等术语的定义，增加了术间自净时间的定义（见3，2007版的3）；修改了表1，增加了术间自净时间、物体表面平均菌落数、温度（见表1）；修改了表2，增加了回风口过滤网、排风机组中效过滤器（见表2）；删除图
3、1、图2；修改5.3，将序号改为6；增加新表3，浮游菌最小采样量（见表3）；将原表3改为表4，删除“注”所在列，增加“温度”（见表4）。本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。本标准起草单位：北京大学人民医院、北京市医院感染管理质量控制和改进中心、中国建筑科学研究院、中国疾病预防控制中心、煤炭总医院、北京佑安医院、北京市卫生和计划生育委员会。本标准主要起草人：许钟麟、武迎宏、戴自祝、李素英、钟秀玲、高燕、王麟、路明、黄高平、齐士明、钟海荣、矫艳京、王东、刘荣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：DB11/4082007。DB11/T 4082
4、016 1 医院洁净手术部污染控制规范 1 范围 本标准规定了医院洁净手术部环境污染动态控制指标、控制要求、检测和评定。本标准适用于医院洁净手术部。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 18204.5 公共场所卫生检验方法 第5部分:集中空调通风系统 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 396 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范 3 术语和定义 下列术
5、语和定义适用于本文件。3.1 洁净手术部 clean operating department 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。3.2 静态 at-rest 室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。3.3 动态 operational 室内净化空调设施及功能齐备并运行，医护人员进行正常操作的状态。3.4 医院感染暴发 outbreak of hospital infection 在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生 3 例以上同种同源感染病例的现象。DB11/T 4082016 2 3.5 术
6、间自净时间 recovery time between operations 在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约 90%或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。4 污染控制动态指标 洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件，手术过程中，环境污染动态控制指标应符合表1的要求。表1 环境污染动态控制指标及要求 洁净用房级别（手 术 室名称）相邻房间 静压差（Pa）术间自净时间（min）动态空气细菌菌落总数 物体表面平均菌落数（CFU/cm2）温度（）手术室相对湿度 回风口 平板采样 (CFU/90皿0.5h)浮游菌 撞击采样（CFU/m3）夏 季 冬 季 8 15 4 30 5 2125 连续2 天60%的事件不得发生 2次以上 连续 2 天30%的事件 不 得 发生 2 次以上 8 25 7 150 5 2125 5 30 8 450 5 2125 5 40 9 500 5 2125 洁净区对非洁净区 10/5 污染控制技术要求 5.1 空气洁净系统 5.2 医院洁净手术室和洁净用房应实行空气净化系统有组织送、回风的动态
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