数字聚合酶链反应分析系统YYT1918-2023.pdf

本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统(以下简称数字 PCR)的分类，要求，试验方法，标签,标识和使用说期，包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块聚合链反应模和微液滴检测模块等。