风险分析的失效模式和后果分析( FMEA)法.docx

风险分析的失效模式和后果分析(FMEA)法讲解了失效模式和后果分析（Failure Modes and Effects Analysis, FMEA）在风险评估中的重要性和应用方法。FMEA是一种预防失效的有效工具，同时在试验、测试和使用中也具有重要的诊断价值。该方法被欧洲联合体ISO 9004质量标准视为保证产品设计和制造质量的重要手段。通过与失效后果严重程度分析（FMECA）结合，FMEA的应用范围更加广泛。FMEA是一种归纳法，通过对系统内部每个部件的每一种可能的失效模式或不正常运行模式进行详细分析，推断其对整个系统的影响、可能产生的后果以及如何避免或减少损失。其分析步骤包括：确定分析对象系统；分析元素失效类型和产生原因；研究失效类型的后果；填写失效模式和后果分析表格；风险定量评价。FMEA可以从元件的故障开始逐次分析其原因、影响及应采取的对策措施，适用于从航天飞机到设备零部件的任何一级系统，特别适用于复杂的关键设备。风险分析的失效模式和后果分析(FMEA)法适用于各个行业的工程技术人员、质量管理人员、安全管理人员以及系统设计和制造人员。特别是那些涉及高风险、高复杂度设备和系统的行业，如航空航天、汽车制造、化工生产、医疗设备等领域，FMEA可以有效帮助相关人员识别和管理潜在的风险，提高产品的可靠性和安全性。