儿童血液透析质量管理控制规范DB11T2452-2025.pdf

1、儿童血液透析质量管理控制规范讲解了在儿童血液透析过程中必须遵循的质量管理与控制标准，涵盖了基本要求、透析质量控制指标、监测指标要求、透析室质量管理指标及持续改进机制等内容。规范明确了医疗机构应设立专门的质量控制小组，建立健全的质量管理制度，并对相关从业人员进行定期培训与考核，确保专业素养和临床操作能力。同时，提出了透析场所的布局规范，包括分区要求、治疗区和传染病隔离治疗区设置、通风和消毒设施配置等，重点保障院感控制的完整性。对于血液净化设备，提出了严格编号建档要求及日常维护规范。此外，文件对透析环境的空气质量、水质处理以及透析液的细菌含量等技术标准做了详细规定，如透析用水必须符合 YY 057

2、2 标准，常规透析液细菌含量不超过 100 CFU/ml，内毒素不高于 0.5 EU/ml。还对透析质量进行定量评估，例如透析充分性以 spKt/V 1.2 且 URR 65% 为目标，透析间期体重增长建议不超过 5% 等指标，明确了临床治疗和护理管理的操作基准。儿童血液透析质量管理控制规范适用于所有开展儿童血液透析治疗的医疗机构，包括医院内设置的血液透析中心或相关儿科治疗单元，适用于儿科肾病专科医生、血液透析室护理人员、设备管理技术人员及质量管理团队。该规范为从事儿童血液透析诊疗及相关支持服务的医疗从业人员提供了标准化操作指南和统一的质量评估体系，特别是在涉及透析室设计、院感控制、设备维护与患者长期管理方面具有重要的实际指导意义。此外，该规范还可作为血液透析相关的卫生行政部门、疾病预防控制中心、质量监督机构等开展行业监管与培训考核的参考依据。