自动移液工作站校准规范JJF(浙) 1231-2026.pdf

1、自动移液工作站校准规范JJF(浙) 1231-2026讲解了面向微升级至毫升级量程自动移液工作站的系统性校准技术要求与实施方法，明确了该规范作为浙江省首部专门针对此类高精度自动化液体处理设备的地方计量技术规范的定位。自动移液工作站校准规范JJF(浙) 1231-2026描述了涵盖范围、引用文件、术语定义、设备结构原理、关键计量特性指标、校准环境条件、测量标准配置、九项核心校准项目（包括定位误差与重复性、移液示值误差/重复性/一致性、温度示值误差/均匀度/波动度以及紫外线辐射强度）及其具体操作流程与判定依据。规范特别强调校准项目的适用性约束条件，如单通道设备免于一致性校准、无温控功能者豁免温度相

2、关项目、仅带紫外杀菌模块者才开展紫外线辐射强度校准；同时提供了完整的校准结果表达方式、复校时间建议（推荐12个月）、以及七项附录支撑材料，包括原始记录与证书模板、温度布点图、三项关键参数的不确定度评定示例及统计用Z值、Y值表等。规范严格遵循JJF 1071等基础性计量技术规则，融合生物计量特性与实验室实际工况，突出可操作性、溯源性与风险适配性，为保障自动移液数据可靠性、实验结果可重复性及合规性提供统一技术基准。自动移液工作站校准规范JJF(浙) 1231-2026适用于药品研发与生产企业、第三方医学检验机构、疾控中心、高校及科研院所生物安全实验室、核酸检测平台、药物筛选中心等配备自动移液工作站的检测与研发单位；适用于计量技术机构、法定计量检定机构、校准实验室开展该类设备的首次校准、后续校准及监督校准工作；适用于设备制造商在出厂检验、型式评价和质量控制环节参照执行；同时适用于市场监管部门、卫生健康主管部门在实验室能力验证、资质认定（CMA）、实验室认可（CNAS）及GMP/GSP/GLP合规检查中，对自动移液工作站量值准确性和运行性能进行技术核查与监管评估。该规范聚焦微升至毫升级高精度液体分配场景，尤其适用于对移液准确性、温度稳定性及生物安全防护（如紫外消杀有效性）具有严苛要求的生命科学与生物医药应用领域。