本专用标准适用于体外引发碎石设备(按2.1.101的定义)的安全。本专用标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如(不仅限于),压力脉冲发生器,患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机,X射线和超声设备不包括在本部分中。因为它们有其他适用的标准。由于本专用标准已发展成为应用于碎石设备的标准,所以只要其他治疗性体外压力脉冲设备无有效标准,本部分可作指导。
copyright@ 2010-2024 安全人之家版权所有
经营许可证编号:冀ICP备2022015913号-6