医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB9706.224-2021.pdf

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB9706.224-2021讲解了输液泵和容量式输液控制器（ME设备）在基本安全和基本性能方面的要求。该文件考虑了输注管路对ME设备基本安全和基本性能的影响，但仅限于这部分影响，不涉及输注管路的其他规定或试验。文件明确了适用范围，当章节或条款仅适用于ME设备或ME系统时，会在标题和正文中注明。若未特别说明，则相关章节或条款同时适用于ME设备和ME系统。此外，除了通用标准要求中的特定条款如7.2.13和8.4.1外，本标准不对预期生理功能相关的所有危险提出具体要求。医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB9706.224-2021适用于医疗行业中使用输液泵和容量式输液控制器的医疗机构、设备制造商以及维护人员。它为这些用户提供了一套明确的安全和性能标准，确保设备在临床应用中的可靠性和安全性。该标准还指导了设备的设计、生产和测试环节，帮助相关人员评估和控制潜在风险，保障患者及医护人员的安全。同时，对于参与设备采购、安装和使用的各方来说，此标准提供了重要的参考依据。