医院药品不良反应报告制度.docx

医院药品不良反应报告制度讲解了医院为了保证患者用药安全、有效性，强化对所经营药品的安全监管及不良反应监测而实施的具体措施。医院药品不良反应报告制度详细列出了该制度的目的在于加强对药品的管理和监控。它定义了几个重要概念，比如合格药品在正常用法用量下发生的意外有害反应该成为不良反应；尚未确定的成为可疑药品不良反应以及说明书未载的新发不良反应。针对上市五年的药物所有可发现的问题进行收集并上报，并对于超过五年的则专注于记录重大的异常情况。医院药品不良反应报告制度适用于各级各类医疗机构中涉及药品管理与使用的相关岗位和部门。药剂科需要承担起监测、收集信息并向相应管理部门及时上报的任务。医务科则需负责确认信息的真实性及准确性，并确保数据有效传递给更高级别的监管单位，如市级乃至国家级药品监督管理部门，从而保障医疗服务质量以及广大患者的用药权益得到维护。