超声造影成像性能试验方法YYT1919-2023.pdf

超声造影成像性能试验方法YYT1919-2023讲解了关于超声造影技术在医疗器械检验中的应用与规范，围绕确保超声设备提供准确可靠的造影成像这一核心目标制定。该标准涵盖从超声造影的基本原理、成像过程中涉及的关键参数设定到针对这些关键点设计出一整套完整的检测评价流程与要求。它明确了用于验证超声设备在进行造影剂增强图像生成能力时应满足的技术指标，如空间分辨率、对比分辨率、时间分辨率以及信号均匀性等具体方面，还规范了测试环境中对于不同种类超声造影剂的选用依据及其使用条件说明，并制定了相应的操作规程和数据记录处理规则，使得测试过程具有较强的可重复性和一致性，保证不同机构之间能够获得相对一致的结果，促进临床应用中更安全有效地区分正常组织和病变结构，提高早期诊断疾病的可能性并减少误诊概率。超声造影成像性能试验方法YYT1919-2023适用于从事医疗设备研发制造的工程师和技术人员，有助于他们依据明确的标准来研发具备更高造影性能的超声设备；同样也适用于医院放射科等相关科室的工作人员，使其能够掌握正确有效的设备检测手段，保证日常工作中使用的超声仪器始终处于良好的工作状态以确保患者的诊疗质量；亦是各级别医疗器械监督管理部门执法人员的重要参考资料，在审查企业提交的产品注册信息或对市场中相关产品展开监督检查活动中有据可依。