干扰电治疗设备 含2023年第1号修改单YYT0951-2015.pdf

1、书 书 书犐 犆犛 犆?犢犢?犐 狀 狋 犲 狉 犳 犲 狉 犲 狀 狋 犻 犪 犾犮 狌 狉 狉 犲 狀 狋狋 犺 犲 狉 犪 狆 狔犻 狀 狊 狋 狉 狌犿犲 狀 狋?（?），?，?，?。?书 书 书?1 附件 2 YY/T 09512015干扰电治疗设备 医疗器械行业标准第 1 号修改单（与 YY 9706.2102021 同步实施）一、第 2 章中 1.“GB 9706.12007 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求”修改为：“GB 9706.12020 医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求”2.“YY 0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求

2、并列标准：电磁兼容 要求和试验”修改为：“YY 9706.102 医用电气设备 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验”3.“YY 06072007 医用电气设备 第 2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求”修改为：“YY 9706.2102021 医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求”2 4.“YY 08682011 神经和肌肉刺激器用电极”修改为：“YY/T 08682021 神经和肌肉刺激器用电极”二、5.16.2 中 1.“用测量时间 T 替代 YY 06072007 中 5s 的要求”修改为：“用测量时间 T 替代 YY 9706.2102021 的 201.7.2.101 中1s 的要求”2.“用输出电流（r.m.s）替代 50.101 中的输出幅度”修改为：“用 输 出 电流（r.m.s）替代 YY 9706.210 2021 的201.12.4.101 中的输出幅度”三、6.3 输出电流中 1.“T 为 5s 或动态节律”修改为：“T 为 1s 或动态节律”2.删除“注：测量时间 T 替代 YY 06072007 中 5s 的要求。”