采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统YYT1941-2024.pdf

采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统讲解了该系统的详细技术要求和试验方法。该文件涵盖了手动控制器性能、器械操作臂性能、系统操作性能、安全保护功能、机器人手术器械及软件等方面的要求。具体来说，文件详细描述了手动控制器的操作稳定性、响应时间和精度；器械操作臂的运动范围、力反馈和定位精度；系统整体的操作流畅性和稳定性；安全保护功能包括紧急停止、防碰撞和故障检测；机器人手术器械的材质、耐久性和清洁消毒要求；以及软件的安全性、可靠性和用户界面设计。试验方法部分则提供了详细的测试步骤和评估标准，确保各项性能指标符合要求。采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统适用于医疗器械制造企业、医疗机构、科研机构以及监管部门。该标准为采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的设计、生产、检测和临床应用提供了明确的技术指导，有助于提升产品的安全性和有效性，促进该领域技术的发展和应用。