酸枣叶提取技术规程THBYY 0117-2025.pdf

1、酸枣叶提取技术规程 THBYY 0117-2025讲解了酸枣叶提取物标准化生产的技术规范体系，明确了从原料处理到成品贮存的全过程要求。酸枣叶提取技术规程 THBYY 0117-2025描述了具体工艺参数、设备配置及质量控制标准，确保提取物的安全性和一致性。该标准由河北省医药行业协会发布，于2025年11月27日同时发布和实施。起草单位包括河北省农林科学院经济作物研究所、河北康平健康产业有限责任公司、河北省农林科学院生物技术与食品科学研究所。主要起草人涵盖贾东升、谢晓亮、王明雪、及华、崔施展、欧阳艳飞、靳爱红、谢超、张菊、温春秀、赵江丽等专家。标准内容全面覆盖范围、规范性引用文件、术语和定义、原

2、料要求、提取干燥设备、提取干燥工艺、贮存等部分。其中，术语定义明确酸枣叶为鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chow 的干燥叶。原料要求规定酸枣叶原料需无杂质、无病斑、无腐烂、无虫蛀、无土石块等，水分不大于15%；提取用水必须符合GB 5749生活饮用水卫生标准。设备要求列出了提取罐、提取液储罐、双效减压浓缩机、浓缩液储罐、离心喷雾干燥机等专用设备。工艺流程详细说明了投料、浸泡、提取、减压浓缩、喷雾干燥、收粉等步骤：投料时称取适量酸枣叶投入提取罐，注入10倍量水，总体积不得超过提取罐容积的3/4；浸泡60分钟；提取

3、分两阶段，首次加热微沸1.5小时，过滤后二次注入8倍量水微沸1小时；减压浓缩设定温度55-65摄氏度、真空度0.07-0.09MPa，浓缩至相对密度1.10-1.12（60摄氏度）；喷雾干燥进风温度165-175摄氏度、出风温度90-95摄氏度，根据设备参数调整进风量和液体流量；收粉在洁净间进行，破碎后过80目筛，水分不高于5%，装入洁净袋密封。贮存要求酸枣叶提取物干燥粉存储于阴凉干燥处。该标准依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则起草，由河北省中药材学会、河北省中医药发展中心与河北省中药材标准化技术委员会共同提出，河北省医药行业协会归口。该规程为酸枣叶提取物的生产提供了科学依据，有助于

4、提升产品质量和行业规范化水平。酸枣叶提取技术规程 THBYY 0117-2025适用于中医药、保健品及食品添加剂行业的酸枣叶提取物生产企业。该标准指导制药企业、中药提取工厂、保健品制造商的技术人员、质量管理人员和生产操作人员规范执行提取工艺，确保原料处理、设备操作、工艺控制和成品贮存符合安全标准。适用于需要生产高纯度酸枣叶提取物的单位，包括原料采购、工艺参数设定、设备维护和质量检测环节。同时，该规程为药品监管部门、质量监督机构提供技术参考，用于评估和规范酸枣叶提取物的生产过程，保障终端产品的安全性和有效性。此外，该标准也适用于科研机构和高校在相关领域的研究与教学，促进酸枣叶提取技术的标准化和推广。